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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-硬脂酸鈣
中文名:硬脂酸鈣
化學(xué)分子式:Ca[CH3(CH2)16COO]2
CAS NO.:1592-23-0
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
主要用途:在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤滑劑,脫模劑。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020年版
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
性狀 |
本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。 |
鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃ |
≤54 |
鑒別2:脂肪酸鑒別 |
供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。 |
鑒別3:鈣鹽的鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
脂肪酸的酸值 |
195-210 |
氯化物,% |
≤0.1 |
硫酸鹽,% |
≤0.3 |
干燥失重,% |
≤4.0 |
鎳,% |
≤0.0005 |
鎘,% |
≤0.0003 |
重金屬,% |
≤0.0010 |
砷鹽,% |
≤0.0002 |
硬脂酸含量,% |
≥40 |
硬脂酸和棕櫚酸含量總和,% |
≥90 |
含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),% |
9.0-10.5 |
需氧菌總數(shù),cfu/g |
≤103 |
霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g |
≤102 |
大腸埃希菌,g |
不得檢出 |
包裝:外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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