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產(chǎn)品列表

詳細(xì)內(nèi)容

藥用輔料系列-硬脂酸鈣

中文名硬脂酸鈣

化學(xué)分子式Ca[CH3(CH2)16COO]2

CAS NO.1592-23-0

化學(xué)結(jié)構(gòu)式

 

 

主要用途在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤滑劑,脫模劑。

 

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)要求

性狀

本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。

鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃

≤54

鑒別2:脂肪酸鑒別

供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

鑒別3:鈣鹽的鑒別

應(yīng)呈正反應(yīng)

脂肪酸的酸值

195-210

氯化物,%

≤0.1

硫酸鹽,%

≤0.3

干燥失重,%

≤4.0

鎳,%

≤0.0005

鎘,%

≤0.0003

重金屬,%

≤0.0010

砷鹽,%

≤0.0002

硬脂酸含量,%

≥40

硬脂酸和棕櫚酸含量總和,%

≥90

含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),%

9.0-10.5

需氧菌總數(shù),cfu/g

≤103

霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

≤102

大腸埃希菌,g

不得檢出

 

包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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